Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una linea di terapia precedente
L'approvazione europea si basa sui risultati dello studio di fase 3 CARTITUDE-4, in cui la somministrazione di cilta-cel in pazienti che abbiano ricevuto da una a tre linee di terapia precedenti ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 74% rispetto allo standard di cura